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[07-18] 世界首创、一类新药即将获批——000819

[07-18] 世界首创、一类新药即将获批——000819

000819控股子公司重庆康卫历经十年研发的世界首创一类新药,“幽门螺旋杆菌预防疫苗”在3月22日过药监局专家评审会,并于4月30日获得补充材料的通知后,将在近日上交补充材料。按照我国药品法,补充材料须在三个月内上交;补充材料的潜含义即为新药证书已是绝对的结果。据药品销售行家预测,该疫苗将为重庆康卫带来数十上百亿销售收入。近日在主动性买盘版上000819出现两次,且较大盘强势,建议重点关注。

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2008-06-16岳阳兴长(000819)胃病疫苗进入技术审评阶段
  就媒体6月10日的一篇报道,岳阳兴长今天公告称,公司“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(有人简称其为胃病疫苗)目前已经进入技术审评的“咨询会后审评”阶段。据悉,新药申报材料于2007年4月25日获国家药监局受理。
  公告称,重庆康卫研制的口服重组幽门螺杆菌疫苗是目前世界上唯一获准进入并已完成Ⅲ期临床实验的胃病疫苗,处于世界领先水平。目前新药审批也已进入关键时刻,如能获得新药证书,将是世界上第一个获得新药证书的胃病疫苗,并将填补世界空白。
  针对媒体的报道《胃病疫苗8年连踢“无影脚” 岳阳兴长股价打醉拳》,岳阳兴长公告称,公司从未宣称口服重组幽门螺杆菌疫苗何时能够获得新药证书,公司也从未对口服重组幽门螺杆菌疫苗的效益预测情况进行过公告。
本人炒股是菜鸟,但药品注册绝对不是外行.才完成III期临床,别说不一定通过(现在不是前几年,只要报基本没有不批的),即使通过,也要经常来回补充资料,批了新药证书,还有个批生产程序呢,再快估计今年也难拿到生产批文.希望大家不要听机构忽悠,至于效益正如他们公告一样,现在医药行业是怪圈,好东西不一定能获好收益(江西国药的金水宝其实是我国自1985年实施新药审批的第一个一类新药,由于有些时间了,估计除老业内人士外,外界记得它的并不多),象那些改头换面,在媒体上大加宣传,其实只是普通产品甚至也药品都不是的(这些产品不方便说,只说有些是原地标的产品,其年代比金水宝早多了,但一包装,就乌鸡变凤凰了),销售市场及效益却特好。真正的研发新药周期长、费用大(象一类新药一般没5年以上是不可能成功的,投资一般也要几千万元以上;国外一般要10年,投资要1~10亿美元),这也是前两年大家都搞仿制、改剂型,搞商标名(大家都说商品名,其实我们药品很少有知识产权,商品名都是三资企业的,国内多数都是商标名),然后大吹其是新药,定高价来胡弄老百姓。
不过,这个是胃药,使用人群大,本人也希望它能象国外的产品样,疗效好,效益高,哪个新药每年都是上亿美元以上的销售,从而激励药品生产企业创新。所以如果你真是长期价值投资,倒可以关注。


[ 本帖最后由 wanghaiss 于 2008-7-18 01:24 编辑 ]

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回二楼。鄙人对医药行业有深入研究,且身边不乏此行业人士,胃病疫苗已研发近十年,关于近期的媒体传言四起,若非背后有东东,料就无声无息了。当然,获取新药证书后还有生产证书需要申报,生产证书的申报还包括生产基地的GMP验证等等程序,产生效益估计也是在09年下半年,但是做股票做的是预期,选择适当的时机关注还是可行的。有兴趣者可搜索相关新闻及报道。谨供各位参考而已。

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没搞明白的是:重庆康卫是研发机构还是生产企业啊?
如果是研发机构,那就没有上百亿销售收入这一说,因为得把新药证书转给生产企业才能生产,那么只有转让新药证书的收入,转让费收入达上百亿是不可能的。
如果是生产企业,那拿的不是新药证书而是生产批件,如果真是好品种,加上好的销售策略那么效益当然可观。
如果现在只有研发机构、没有生产条件,但是也准备投产,那么前期的投入可不小啊,厂房设备建设,GMP认证等,如楼主所说,产生效益还早,除了要收回前期投入的研发成本,销售初期的投入也是非常巨大的。

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回joypie:重庆康卫目前是研发企业,但是,000819公司已与重庆市政府签定协议,新药证书一颁发下来,立即着手在重庆市北琣区建设药厂。该药厂由重庆康卫绝对控股,重庆市政府出地及相关的优惠政策(如免税等)大力支持,000819出资建设。重庆市政府在药厂及康卫不占有任何名义的股权,但是有一条要求,即生产和销售需达多少。相关的条文在重庆市政府网站可查询。

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回复 9楼 的帖子

胃病疫苗的研发,前期投入一共是五千万人民币,建设药厂的资金投入在重庆市政府网站上可查询,大概是2.1个亿,全部由000819公司出资。据研发人邹全明教授介绍,药厂的建设和GMP验收可在七个月内完成。

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回复 2楼 的帖子

该疫苗并非才完成III期临床,而是已完成专家评审阶段,目前正在补充材料上报阶段。按照我国药品法,在上报完补充材料后,国家局需在40个工作日内给予回复是否颁发新药证书。

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好,关注一下这只股票

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呵呵,今天板了,不枉我对鼎砥股友的一片爱心。不过这是只典型的庄股,很妖,跌的时候妖,涨的时候也很妖,大家小心点。若是中线倒是无所谓。

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