2008-06-16岳阳兴长(000819)胃病疫苗进入技术审评阶段
就媒体6月10日的一篇报道,岳阳兴长今天公告称,公司“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(有人简称其为胃病疫苗)目前已经进入技术审评的“咨询会后审评”阶段。据悉,新药申报材料于2007年4月25日获国家药监局受理。
公告称,重庆康卫研制的口服重组幽门螺杆菌疫苗是目前世界上唯一获准进入并已完成Ⅲ期临床实验的胃病疫苗,处于世界领先水平。目前新药审批也已进入关键时刻,如能获得新药证书,将是世界上第一个获得新药证书的胃病疫苗,并将填补世界空白。
针对媒体的报道《胃病疫苗8年连踢“无影脚” 岳阳兴长股价打醉拳》,岳阳兴长公告称,公司从未宣称口服重组幽门螺杆菌疫苗何时能够获得新药证书,公司也从未对口服重组幽门螺杆菌疫苗的效益预测情况进行过公告。
本人炒股是菜鸟,但药品注册绝对不是外行.才完成III期临床,别说不一定通过(现在不是前几年,只要报基本没有不批的),即使通过,也要经常来回补充资料,批了新药证书,还有个批生产程序呢,再快估计今年也难拿到生产批文.希望大家不要听机构忽悠,至于效益正如他们公告一样,现在医药行业是怪圈,好东西不一定能获好收益(江西国药的金水宝其实是我国自1985年实施新药审批的第一个一类新药,由于有些时间了,估计除老业内人士外,外界记得它的并不多),象那些改头换面,在媒体上大加宣传,其实只是普通产品甚至也药品都不是的(这些产品不方便说,只说有些是原地标的产品,其年代比金水宝早多了,但一包装,就乌鸡变凤凰了),销售市场及效益却特好。真正的研发新药周期长、费用大(象一类新药一般没5年以上是不可能成功的,投资一般也要几千万元以上;国外一般要10年,投资要1~10亿美元),这也是前两年大家都搞仿制、改剂型,搞商标名(大家都说商品名,其实我们药品很少有知识产权,商品名都是三资企业的,国内多数都是商标名),然后大吹其是新药,定高价来胡弄老百姓。
不过,这个是胃药,使用人群大,本人也希望它能象国外的产品样,疗效好,效益高,哪个新药每年都是上亿美元以上的销售,从而激励药品生产企业创新。所以如果你真是长期价值投资,倒可以关注。
[ 本帖最后由 wanghaiss 于 2008-7-18 01:24 编辑 ]